Bentrio
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Die klinische Evidenz hinter Bentrio.

Bentrio ist ein wirkstofffreies Barriere-Nasenspray. Wirksamkeit und Sicherheit wurden in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis untersucht – einschliesslich kontrollierter Allergen-Expositionskammer-Studien und einer Studie zur nasalen Verweildauer.

NASAR-Studie · saisonale allergische Rhinitis

Starke Wirksamkeit in einer zweiwöchigen Studie zur saisonalen allergischen Rhinitis.

In einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit 100 Patientinnen und Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis in Australien erreichte Bentrio über einen zweiwöchigen Behandlungszeitraum eine deutliche Reduktion des reflektiven Total Nasal Symptom Score (rTNSS). Der rTNSS erfasst die stärkste Ausprägung von Nasenverstopfung, Niesen, Nasenjucken und Rhinorrhoe in den vorangegangenen 24 Stunden. Bei Selbstbehandlung mit Bentrio sank der rTNSS im Mittel von 6,9 zu Beginn auf 5,0 (−1,9 Punkte), gegenüber 6,9 auf 6,1 (−0,8 Punkte) bei Kochsalz-Nasenspray – dem derzeitigen Standard in der wirkstofffreien Allergieversorgung.

  • 2,4×Stärkere Reduktion der nasalen Symptome mit Bentrio als mit Kochsalz-Nasenspray.
  • 2,6×Mehr Patientinnen und Patienten in der Bentrio-Gruppe kamen während der Behandlung ohne Notfallmedikation aus (69 % vs. 27 %).
  • 65,9 %der Bentrio-Patienten bewerteten die Behandlung als gut oder sehr gut, gegenüber 28,5 % bei Kochsalzlösung.

In der gesamten NASAR-Studie war Bentrio dem Kochsalz-Nasenspray signifikant überlegen und verbesserte die Symptome um den Faktor 2,1 bis 3,5. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ), verbesserte sich von Studienbeginn bis zum Ende der zwei Wochen um 1,0 Punkte stärker als unter Kochsalzlösung – eine statistisch signifikante und klinisch relevante Veränderung mit signifikant besseren Ergebnissen in allen Lebensqualitäts-Domänen.

Mittlere rTNSS-Veränderung über 2 Wochen

Eine stärkere Reduktion ist besser. Unterschied statistisch signifikant (p = 0,013; 95 %-KI −2,0 bis −0,2).

2.4×besser
NASAR-Studie · detaillierte Ergebnisse

Ein durchgängiger Vorteil in jedem gemessenen Endpunkt.

Über den Gesamt-rTNSS hinaus untersuchte die NASAR-Studie jedes einzelne nasale Symptom, den Gebrauch von Notfallmedikation, die von den Patienten bewertete Wirksamkeit und Verträglichkeit sowie die Lebensqualität. Bentrio übertraf das Kochsalz-Nasenspray auf der ganzen Linie.

rTNSS-Reduktion nach Symptom

Mittlere Reduktion je Symptom-Score. Höher ist besser.

  • Bentrio
  • Kochsalz-Nasenspray

Von Patienten bewertete Wirksamkeit

Anteil der Patienten je Bewertungsstufe.

Bentrio65,9% Gut / Sehr gut
Kochsalz-Nasenspray28,5% Gut / Sehr gut
  • Sehr gut
  • Gut
  • Mässig
  • Schlecht

Patienten ohne Notfallmedikation

Anteil der Patienten, die während der Behandlung keine Notfallmedikation benötigten. Höher ist besser.

2.6×besser

RQLQ-Verbesserung an Tag 14

Mittlere Verbesserung der Lebensqualität. Höher ist besser.

3×besser
69 % vs. 27 %

Patienten, die während der Behandlung keine Notfallmedikation benötigten – Bentrio gegenüber Kochsalz-Nasenspray.

−2,2 vs. +6

Mittlere Veränderung im Gebrauch von Notfallmedikation: Sie sank unter Bentrio und stieg unter Kochsalz-Nasenspray.

Bentrio (grün) gegenüber Kochsalz-Nasenspray (grau). NASAR-Studie, n = 100. Peer-reviewt.

Kontrollierte Allergen-Expositionskammern

Signifikanter Schutz unter kontrollierter Allergenexposition.

Hausstaubmilbe

Perenniale allergische Rhinitis

In einer dreiarmigen Crossover-Studie in Kanada mit 37 Patientinnen und Patienten mit hausstaubmilbenbedingter perennialer allergischer Rhinitis bot Bentrio über 3 Stunden Exposition in einer Expositionskammer einen wirksamen, statistisch signifikanten Schutz. Bentrio verringerte den Anstieg des mittleren TNSS um 1,1 Punkte gegenüber keiner Behandlung (p < 0,01; 95 %-KI −1,87 bis −0,28): mittlerer TNSS 4,1 mit Bentrio gegenüber 5,2 ohne Behandlung.

Δ TNSS gegenüber Ausgangswert über 3 Stunden Exposition

  • Bentrio
  • Keine Behandlung
Minuten Exposition
Gräserpollen

Saisonale allergische Rhinitis

In einer kontrollierten Crossover-Studie in Deutschland mit 36 Patientinnen und Patienten mit gräserpollenbedingter saisonaler allergischer Rhinitis bot Bentrio über 4 Stunden Pollenexposition in einer Provokationskammer einen wirksamen, statistisch signifikanten Schutz. Bentrio verringerte den Anstieg des mittleren TNSS um 1,09 Punkte gegenüber keiner Behandlung (p < 0,01; 95 %-KI −1,61 bis −0,54): mittlerer TNSS 4,82 mit Bentrio gegenüber 5,91 ohne Behandlung.

Δ TNSS gegenüber Ausgangswert über 4 Stunden Exposition

  • Bentrio
  • Keine Behandlung
Minuten Exposition

Grüne Linie: Bentrio. Graue Linie: keine Behandlung. Beide Studien peer-reviewt.

Studie zur nasalen Verweildauer

Eine Schutzbarriere, die die Nasenschleimhaut bis zu 4 Stunden bedeckt.

In einer Verteilungs- und Verweildauerstudie mit 8 Probanden in Deutschland war fluoreszierendes Bentrio 3,5 bis 4 Stunden an der relevanten unteren Nasenmuschel nachweisbar. Ein zweiter Sprühstoss in einem anderen Winkel zeigte keinen signifikanten Unterschied und bestätigt, dass ein einzelner Sprühstoss genügt. Fluoreszierendes Kochsalz-Nasenspray war dagegen nur 60 Minuten nachweisbar. Diese lange nasale Verweildauer passt gut zur langen Schutzdauer aus den Expositionskammer-Studien.

Peer-reviewt.

Nachweis an der unteren Nasenmuschel

Fluoreszenzsignal im Zeitverlauf: Bentrio in zwei Sprühwinkeln (grün, blau) gegenüber Kochsalz-Nasenspray (grau).

  • Bentrio, Sprühwinkel 1
  • Bentrio, Sprühwinkel 2
  • Kochsalz-Nasenspray
Minuten nach Anwendung
Peer-reviewte Publikationen

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